चीन विभिन्न प्रकार के कार्डियोवस्कुलर और सेरेबोवास्कुलर रोग कारखाने और निर्माताओं के लिए डीबियो का कैलिडिनोजेनेज़ |डीबियोटेक

कार्डियोवास्कुलर और सेरेबोवास्कुलर रोगों की विविधता के लिए डीबियो का कैलिडिनोजेनेज विशेष रुप से प्रदर्शित छवि

विभिन्न प्रकार के हृदय और सेरेबोवास्कुलर रोगों के लिए डीबियो का कैलिडिनोजेनेज़

CAS संख्या।:9001-01-8

एचएस कोड:3507.9090.90

फ़ाइल सेवा:चीनी-जीएमपी, डीएमएफ

फार्माकोपिया मानक:जेपी/सीपी

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वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

विवरण

1. लक्षण: सफेद या लगभग सफेद पाउडर, गंधहीन।

2. निष्कर्षण स्रोत: पोर्सिन अग्न्याशय।

3. प्रक्रिया: कैलिडिनोजेनेज़ को स्वस्थ पोर्सिन अग्न्याशय से निकाला जाता है।

4. संकेत और उपयोग: इस उत्पाद का उपयोग विभिन्न प्रकार के हृदय और मस्तिष्क संबंधी रोगों के लिए किया जा सकता है, जैसे कोरोनरी हृदय रोग, सेरेब्रल आर्टेरियोस्क्लेरोसिस, सेरेब्रल थ्रोम्बोसिस, रेटिना रक्त आपूर्ति विकार और परिधीय संवहनी रोग।शुरुआती डायबिटिक माइक्रोएंगियोपैथी और डायबिटिक नेफ्रोपैथी की रोकथाम के लिए हाल के शोधों पर बेहतर चिकित्सीय प्रभाव पड़ता है, जिससे एल्ब्यूमिन उत्सर्जन कम हो सकता है।देश और विदेश दोनों में नैदानिक डेटा से पता चलता है कि यह शुक्राणु गतिविधि और उत्पादन मात्रा को बढ़ा सकता है, और कुछ पुरुष बाँझपन के उपचार में कुछ उपचारात्मक प्रभाव डालता है।

हम क्यों?

·जीएमपी कार्यशाला में उत्पादित

·जैविक एंजाइम अनुसंधान एवं विकास का 27 वर्ष का इतिहास

·कच्चे माल का पता लगाया जा सकता है

·ग्राहक मानक का अनुपालन करें

·30 से अधिक देशों और क्षेत्रों को निर्यात करें

·यूएस एफडीए, जापान पीएमडीए, दक्षिण कोरिया एमएफडीएस आदि जैसे गुणवत्ता प्रणाली प्रबंधन की क्षमता है।

विनिर्देश

परीक्षण चीज़ें		कंपनी विशिष्टता
परीक्षण चीज़ें		CP	JP
पात्र		सफ़ेद या लगभग सफ़ेद पाउडर, गंधहीन	सफेद से हल्के भूरे रंग का पाउडर, गंधहीन या फीका
पहचान		आर (हाइड्रोलिसिस दर): 0.12～0.17	आर (हाइड्रोलिसिस दर): 0.12～0.16
पहचान		तरल क्रोमैटोग्राफी: अनुरूप	मैं : ≤ 0.2
परीक्षण	pH	5.5～7.5（300यूनिट/एमएल）	5.5～7.5（1 ग्राम/300 मि.ली）
	समाधान की स्पष्टता	स्पष्ट（2एमजी/एमएल）	————
	मोटा	≤ 5.0mg/g	≤ 1.0mg/g
	किनिनेज़	————	आर मान：≥ 0.8
	ट्रिप्सिन जैसा पदार्थ	————	टी मान：≤ 0.05
	प्रोटीज	A₂₈₀≤ 0.2	A₂₈₀≤ 0.2
	सूखने पर नुकसान	≤ 5.0% (60℃ वैक्यूम में सुखाना, 4 घंटे)	≤ 2.0% (60℃ वैक्यूम में सुखाना, 4 घंटे)
	प्रज्वलन पर छाछ	≤ 3.0%	≤ 3.0%
	किनिन-विमोचन गतिविधि	————	≥ 500ng ब्रैडीकाइनिन समतुल्य/मिनट/यूनिट प्रति यूनिट
	पवित्रता	≥ 75% (मौखिक के लिए)	————
	पवित्रता	≥ 90% (इंजेक्शन के लिए)	————
	बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन	≤ 2.5 ईयू/यूनिट (इंजेक्शन के लिए)	————
परख	एंजाइम गतिविधि	————	≥ 25 यूनिट/मिलीग्राम
	निश्चित गतिविधि	≥ 300 यूनिट/मिलीग्राम प्रोटीन (मौखिक के लिए)	≥ 100 यूनिट/मिलीग्राम प्रोटीन
	निश्चित गतिविधि	≥ 600 यूनिट/मिलीग्राम प्रोटीन (इंजेक्शन के लिए)	≥ 100 यूनिट/मिलीग्राम प्रोटीन
माइक्रोबियल अशुद्धियाँ	टीएएमसी	≤ 1000cfu/g (मौखिक के लिए)	≤ 1000cfu/g
	टीएएमसी	≤ 100cfu/g (इंजेक्शन के लिए)	≤ 1000cfu/g
	टीवाईएमसी	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	ई कोलाई	अनुरूप है	अनुरूप है
	साल्मोनेला	अनुरूप है	अनुरूप है