सिचुआन डीबियो फार्मास्युटिकल कंपनी लिमिटेड ने 2022 में जापान पीएमडीए से 8.25 से 8.26 तक आधिकारिक जीएमपी अनुपालन निरीक्षण स्वीकार किया। जीएमपी ऑडिट टीम में अनुभवी अनुभवी विशेषज्ञों के नेतृत्व में दो ऑडिटर शामिल थे और दो दिवसीय रिमोट ऑडिट किया।निरीक्षण दल के विशेषज्ञों ने डीबियो की गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली, उत्पादन प्रबंधन प्रणाली, ऑन-साइट संचालन, प्रयोगशाला प्रबंधन, संबंधित सहायक सुविधाओं और उपकरणों और सार्वजनिक प्रणालियों के रखरखाव का व्यापक निरीक्षण किया।
निरीक्षण के माध्यम से, निरीक्षण दल के विशेषज्ञों ने सर्वसम्मति से डीबियो की जीएमपी गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली की पुष्टि की और इसे अत्यधिक मान्यता दी।अंततः, डीबियो ने जापान के पीएमडीए के आधिकारिक जीएमपी प्रमाणीकरण को सफलतापूर्वक पारित कर दिया है!
पीएमडीए (फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेज एजेंसी) एक जापानी एजेंसी है जो दवाओं और चिकित्सा उपकरणों की तकनीकी समीक्षा के लिए जिम्मेदार है।यह कार्यात्मक रूप से संयुक्त राज्य अमेरिका में FDA और चीन में NMPA के समान है।
डीबियो ने ईयू-जीएमपी और चीनी जीएमपी प्रमाणीकरण पारित कर दिया है।जापान के पीएमडीए प्रमाणन का सफल पारित होना डीबियो की वैश्विक रणनीति में चरणबद्ध जीत का प्रतीक है!
पोस्ट करने का समय: अगस्त-31-2022