थ्रोम्बोम्बोलिक रोग की रोकथाम के इलाज के लिए डीबियो के हेपरिन सोडियम

Heparin Sodium of Deebio for Treating Thromboembolic Disease Prevention Featured Image

थ्रोम्बोम्बोलिक रोग की रोकथाम के इलाज के लिए डीबियो के हेपरिन सोडियम

CAS संख्या।:9041-08-1

एचएस कोड:3001.9010.00

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वास्तु की बारीकी

उत्पाद टैग

विवरण

1. वर्ण: सफेद या लगभग सफेद पाउडर, अत्यधिक हीड्रोस्कोपिक।

2. स्रोत: पोर्सिन आंत म्यूकोसा।

3. प्रक्रिया: हेपरिन सोडियम स्वस्थ सुअर की आंतों के म्यूकोसा से निकाला जाता है।

4. संकेत और उपयोग: यह उत्पाद मुख्य रूप से थ्रोम्बोम्बोलिक रोग की रोकथाम के लिए उपयोग किया जाता है, विशेष रूप से जल्दी थक्कारोधी की आवश्यकता के लिए उपयुक्त, जैसे: 1. तीव्र या पुरानी शिरापरक घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) के कोई महत्वपूर्ण रक्त प्रवाह गतिशील परिवर्तन नहीं। हेपरिन शरीर के स्वतःस्फूर्त थ्रोम्बोलिसिस के लिए समय निकालने के लिए एम्बोलस विस्तार को रोक सकता है।2. आलिंद फिब्रिलेशन की रोकथाम और उपचार एम्बोलिज्म के साथ।3. अर्ली डिफ्यूज इंट्रावास्कुलर कोगुलेशन (डीआईसी) का उपचार।4. परिधीय धमनी घनास्त्रता या रोधगलन की रोकथाम और उपचार।5. अन्य इन विट्रो एंटीकोआग्यूलेशन: जैसे कार्डियोवैस्कुलर सर्जरी, इन विट्रो सर्कुलेशन, हेमोडायलिसिस, एंजियोग्राफी, का उपयोग ट्रांसफ्यूजन या रक्त नमूना तैयार करने के लिए भी किया जा सकता है, वर्तमान में हेपरिन आवेदन के मुख्य संकेत गहरी नसों की थ्रोम्बिसिस (डीवीटी), पीई और थ्रोम्बिसिस हैं। उच्च जोखिम वाले रोगियों में।

हम क्यों?

· चीनी जीएमपी पास किया

जैविक एंजाइम आर एंड डी इतिहास के 27 साल

· कच्चे माल का पता लगाया जा सकता है

· यूएसपी का पालन करेंमैंEPऔर ग्राहक मानक

· 30 से अधिक देशों और क्षेत्रों में निर्यात करें

इसमें यूएस एफडीए, जापान पीएमडीए, दक्षिण कोरिया एमएफडीएस आदि जैसे गुणवत्ता प्रणाली प्रबंधन की क्षमता है।

विनिर्देश

परीक्षण चीज़ें		कंपनी विशिष्टता
परीक्षण चीज़ें		EP	खासियत
पात्र		सफेद या लगभग सफेद पाउडर, अत्यधिक हीड्रोस्कोपिक
पहचान		थ्रोम्बोटेस्ट: अनुरूप	क्रोमैटोग्राफिक पहचान: अनुरूप
		¹एच एनएमआर स्पेक्ट्रम: अनुरूप	¹एच एनएमआर स्पेक्ट्रम: अनुरूप
		तरल क्रोमैटोग्राफी: अनुरूप	भार-औसत आणविक भार: 15000~19000
		सोडियम: अनुरूप	सोडियम: अनुरूप
		एंटी-फैक्टर Xa से एंटी-फैक्टर IIa अनुपात:0.9~1.1	एंटी-फैक्टर Xa से एंटी-फैक्टर IIa अनुपात:0.9~1.1
परीक्षण	स्पष्टता और रंग	स्पष्टता: साफ़, रंग: 5 या बेहतर से	————
	नाइट्रोजन	1.5मैं2.5%मैंशुष्क पदार्थमैं	1.3मैं2.5%मैंशुष्क पदार्थमैं
	न्यूक्लियोटाइडिक अशुद्धियाँ	A₂₆₀≤ 0.15(4एमजी/एमएल)	0.1मैंडब्ल्यू/डब्ल्यूमैं
	संबंधित वस्तुएं	अनुरूप है	————
	कुल हेक्सोसामाइन में गैलेक्टोसामाइन की सीमा	————	≤ 1.0%
	ओवरसल्फेटेड चोंड्रोइटिन सल्फेट	————	अनुरूप है
	pH	5.5मैं8.0मैं1%मैं	5.5मैं7.5मैं1%मैं
	सूखने पर नुक्सान	8.0%मैं60 ℃ वैक्यूम में सूखा, 3hमैं	≤ 5.0%मैं60 ℃ वैक्यूम में सूखा, 3hमैं
	प्रज्वलन पे अवशेष	————	28.0%मैं41.0%
	बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन	0.01 आईयू / हेपरिन की अंतर्राष्ट्रीय इकाई	0.03 यूएसपी यू / हेपरिन की अंतर्राष्ट्रीय इकाई
	भारी धातु	30पीपीएम	30पीपीएम
	सोडियम	10.5मैं13.5%मैंशुष्क पदार्थमैं	————
	प्रोटीन	≤ 0.5%मैंशुष्क पदार्थमैं	≤ 0.1%मैंभार अनुपातमैं
गतिविधि		≥ 180 आईयू/मिलीग्राममैंशुष्क पदार्थमैं	≥ 180 यूएसपी यू/मिलीग्राममैंशुष्क पदार्थमैं
माइक्रोबियल अशुद्धता	टीएएमसी	1000cfu/जी	1000cfu/जी
	टीवाईएमसी	≤ 100cfu/जी	≤ 100cfu/जी
	ई कोलाई	अनुरूप है	अनुरूप है
	स्टाफीलोकोकस ऑरीअस	अनुरूप है	अनुरूप है
	साल्मोनेला	अनुरूप है	अनुरूप है